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Drug Device System

Die Implantatspritze dient zur Platzierung von langwirkenden (retardierenden), biologisch abbaubaren Implantat Stäbchen. ​

Vom Dossier über das Implantat bis zur Abfüllung: Mithilfe unseres Partnernetzes stellen wir Ihnen ein Komplettsystem zur Verfügung.​

Produktskizze Implantatspritze

Diese Implantate werden vorwiegend für Hormontherapien in folgenden Bereichen eingesetzt:​

Prostata- oder Brustkrebsbehandlung​
Langzeitverhütung
Fertilität 
Anti-Aging
Veterinärmedizin

Anwendung

Arzt entfernt Schutzkappe der Implantatspritze
Arzt drückt Hautfalte am Bauch des Patienten zusammen zur Vorbereitung der Injektion des Implantats
Arzt injiziert Implant subkutan in das Hautgewebe des Patienten

Nach dem Entfernen des Sicherheitsclips und der Schutzkappe legt der Arzt die Implantatspritze an und injiziert subkutan in den Stichkanal. Er drückt dabei den Kolben bis zum Anschlag durch. Während der Anwendung ist der Nadelansatz immer in Kontakt mit der Haut. Zuerst wird das Implantat über den Kolben in den Nadelkanal eingebracht, danach wird die Nadel aus dem Gewebe automatisch in den integrierten Nadelschutz zurückgezogen. Damit sind Verletzungen durch die Kanüle ausgeschlossen und Infektionen wird vorgebeugt. Die Spritze kann abschließend fachgerecht entsorgt werden.​

Varianten

In der Standardausführung ist die Implantatspritze in zwei Größen verfügbar. ​

Variante 1M, ​ Implantatdurchmesser 1,2 mm ​ Länge 11,0 mm-19,5 mm.​
Variante 3M​ Implantatdurchmesser 1,5 mm​ Länge 11,0 mm -19,5 mm​

Haben Sie Fragen zu ​möglichen kundenspezifischen Anpassungen oder zu Produktionsstandards? ​

Vorteile

Patentiert: das Implantat verbleibt bis zur Anwendung im Depot ​
Besonderheit: Das Implantat wird durch direkte Platzierung im punktierten Injektionskanal nicht in unverletztes Gewebe gedrückt​
Einzigartig: der Mechanismus des integrierten Nadelrückzugs  
Generell: eine Fertigspritze reduziert das Risiko für Applikationsfehler bzw. einer missglückten Medikamentenverabreichung​
Patientenfreundlich: Angenehmere Applikation für den Patienten​
Anwenderfreundlich: schnelle und sichere Handhabung für den Arzt​

Abfüllung

Die Implantatspritze wird ready-to-fill in zwei Baugruppen geliefert:​

BG1: Spritzenkörper​
BG2: Kolben

Beim Kunden bzw. White Label Produzenten wird das Implantat von hinten in den Spritzenkörper (BG1), bzw. in das Depot eingeführt und anschließend mit dem Kolben (BG2) final montiert. ​

Die Implantatspritze kann folgendermaßen sterilisiert werden:​

vor aseptischer Abfüllung durch ETO- bw. Gamma- Bestrahlung​
final nach nicht-aseptischer Abfüllung durch Gamma-Bestrahlung
Weitere Infos anfragen
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